ZosanoPharma宣布与EVERSANA达成合作伙伴协议以支持Qtrypta的推出和商业化温度

Zosano Pharma宣布与EVERSANA达成合作伙伴协议，以支持Qtrypta?的推出和商业化

2020年8月6日，加利福尼亚州弗里蒙特（GLOBE NEWSWIRE）-临床阶段生物制药公司Zosano Pharma Corporation（NASDAQ：ZSAN）今天宣布，已与EVERSANA合作，后者是生命科学商业服务的领先提供商行业，以在美国商业化和分发Qtrypta?。Qtrypta是佐佐野公司用于急性偏头痛治疗的透皮微针产品候选产品。3月，美国食品药品监督管理局（FDA）接受了Qtrypta的新药申请，并授予处方药使用者费用法案（PDUFA）的目标日期为2020年10月20日中国机械网okmao.com。如果获得批准，Qtrypta将是第一个也是唯一的微针贴剂适用于偏头痛的急性治疗。

Zosano总裁兼首席执行官史蒂芬·罗说：“我们相信Qtrypta有巨大的潜力来帮助偏头痛患者。“我们很高兴与EVERSANA合作，并期待利用EVERSANA既有的销售队伍，分销网络，患者服务中心和市场准入能力，如果经FDA批准，可以支持我们的偏头痛急性治疗创新治疗药物的上市和商业化。通过这种协作，我们可以访问全面的商业组织，而无需花费大量成本和时间来构建自己的基础架构。

Zosano和EVERSANA将利用EVERSANA的商业执行专业知识来进行市场营销，市场准入，分销，销售人员部署，报销和患者依从性支持服务。为了优化性能，EVERSANA的集成数据和分析平台将分析完全集成的数据，预测产品和患者的需求，并在Qtrypta发布及其后通知商业活动。

EVERSANA的首席执行官Jim Lang补充说：“我们已经为Zosano等创新者构建了全面的商业服务，并希望将Qtrypta提供给数百万偏头痛患者。我们与Zosano的合作伙伴关系通过支持广泛的市场准入，高效的分销和全面的患者支持服务，将患者放在首位。我们将在产品发布和推出的每个阶段与Zosano紧密合作。”

根据协议条款，双方将根据Qtrypta预计的2.5亿美元商业化预算，在协议期限内开展合作活动。Zosano保留Qtrypta新药申请的所有权以及该产品的所有法律，法规和制造责任。EVERSANA获得进行商定的商业化活动的专有权，并将利用其内部销售组织以及其其他商业功能为Qtrypta提供市场准入，营销，分销和患者支持服务。如果Zosano的销售净额超过双方根据商业化预算产生的某些成本，则EVERSANA将获得某些成本的报销以及较低的两位数的产品利润。Zosano和EVERSANA保留在某些情况下终止协议的权利，包括Zosano有权在Zosano的任何控制权变更后终止协议。该协议的期限是自FDA批准之日起五年。

关于Qtrypta?（M207）

Qtrypta是Zosano专有的佐米曲普坦研究配方，利用其专有的透皮微针系统（“系统”）交付用于偏头痛的急性治疗。该系统由涂有药物的钛微针组成，对于Qtrypta?，配方为佐米曲普坦。涂有药物的微针设计用于穿透角质层，研究用的药物在其中溶解并很容易进入血液。2017年2月，公司宣布了ZOTRIP关键性研究的统计显着性结果，其中3.8 mg剂量的Qtrypta?达到了两个主要终点，在2小时内实现了无疼痛感和最麻烦的症状自由度。

关于偏

头痛偏头痛是一种高度流行的神经病，影响了12％的美国人口和四分之一的家庭。受偏头痛影响的患者患有严重的残疾，其中90％无法正常工作。据估计，在美国，偏头痛发作造成的生产力损失每年高达360亿美元，其中包括直接和间接损失。Zosano认为，由于74％的偏头痛患者的治疗反应不足，因此迫切需要新的急性治疗选择。

关于佐萨诺制药

Zosano Pharma Corporation是一家临床阶段的生物制药公司，致力于开发产品，在这些市场中，现有治疗方法仍然无法为患者提供足够的服务，因此快速建立具有确定的安全性和功效特征的批准分子可以为患者带来实质性收益。该公司的透皮微针系统技术由涂有药物的钛微针组成，旨在使患者能够快速全身使用治疗剂。Zosano的主要候选产品是Qtrypta?（M207），它是通过其经皮微针系统技术递送的佐米曲普坦的专有配方，可作为偏头痛的急性治疗方法。该公司预计，其当前和未来的许多开发计划都可以使该公司利用一种监管途径，该途径有可能简化临床开发并加速实现商业化的道路。

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